Technologie de Mesure de Cleanroom pour les Sols et les Parois

Le livre blanc commence par un aperçu de l'importance d'un environnement de production hygiénique. "Pour minimiser les risques de contamination au cours des processus de production, les environnements de production doivent être soigneusement planifiés afin de garantir qu'aucune source de contamination ne sera présente dans le produit final", indiquent les auteurs. "En raison de la grande surface exposée dans les environnements de production, les matériaux de revêtement utilisés pour fabriquer les murs et les sols doivent être particulièrement pris en compte." Cela tient en grande partie aux particules qu'ils émettent, mais aussi aux produits chimiques, aux émissions et à d'autres facteurs.

L'un de ces facteurs est la qualité de l'air, telle qu'elle est décrite à l'annexe 1 de la directive BPF de l'UE pour la fabrication de produits pharmaceutiques stériles. Par exemple, dans un environnement de fabrication typique, les particules d'une taille comprise entre 10 et 20 μm constituent la majorité des micro-organismes en suspension dans l'air. En les réduisant de 5 μm ou plus, on réduit automatiquement le nombre.

L'usure est un autre facteur - les contraintes causées par les camions de transport, les chariots élévateurs à fourche et d'autres équipements et le potentiel de ces derniers à libérer des particules d'abrasion du sol dans l'air. En outre, si un matériau se détériore ou devient cassant et se fissure à cause d'un agent de nettoyage agressif, il perd non seulement ses propriétés matérielles mais peut aussi devenir une source dangereuse d'émissions de particules. Fraunhofer IPA a mis au point un prototype de "banc d'essai tribologique IPA compatible avec les salles blanches" pour mesurer les émissions de particules à la surface des matériaux.

Dans le cas des systèmes réactifs (par exemple, les sols en résine organique par rapport aux carreaux ou à la céramique), il faut veiller à minimiser l'émission de polluants organiques (COV) afin de protéger les travailleurs et, dans le cas de processus sensibles, également les produits. La quantité de composés organiques libérés dans l'air dépend de la surface, du temps de libération, de l'âge et de la température des matériaux en question.

Le processus utilisé par Fraunhofer IPA pour déterminer les émissions de gaz de divers revêtements de sol et de mur dans cette étude impliquait un certain nombre d'instruments de mesure sophistiqués et un dispositif de chauffage dans une microchambre qui maintenait les échantillons à 22° +/- 1° C pendant une heure avant d'extraire les gaz pour les analyser.

Des matériaux différents réagissent différemment aux mêmes produits chimiques. Il existe plusieurs méthodes reconnues au niveau international pour évaluer la résistance à ces substances. Les matériaux de sol, en particulier dans les usines de produits alimentaires et de boissons, doivent présenter le plus haut niveau de résistance.

En règle générale, la sous-couche d'un système de plancher doit être scellée de façon permanente et imperméable. Si ce n'est pas le cas, des résidus liquides provenant d'un précédent processus de nettoyage ou de désinfection peuvent subsister pendant longtemps. Si le revêtement de sol présente une mauvaise résistance chimique, il risque de rouiller.

La procédure d'évaluation de la résistance chimique est appelée "Test d'immersion". Les échantillons de sol à mesurer sont placés dans un récipient rempli du produit chimique en question. Le récipient est ensuite fermé hermétiquement. Après une exposition d'une, trois, six et 24 heures, les matériaux sont examinés au microscope pour détecter les cloques, les décolorations, le gonflement, le ramollissement, la réduction de la résistance aux rayures et d'autres effets, et les résultats sont notés pour comparaison. Les produits chimiques utilisés dans le test représentent un spectre représentatif des produits chimiques utilisés dans les agents de nettoyage et de désinfection.